Approfondimenti
Basi di lavoro per dati di prodotto, registrazione e processi validati. Con fonti e un prossimo passo chiaro.
11 / 2026Qualità dei dati DPP: cinque verifiche prima della pubblicazione
Un passaporto di prodotto può essere accessibile sul piano tecnico e contenere comunque informazioni errate. Per i fabbricanti svizzeri che esportano nell’UE, è utile verificare i contenuti prima della pubblicazione. Cinque domande collegano i dati di sviluppo, acquisti e informatica a una decisione tracciabile: queste informazioni sono pronte per essere condivise?
10 / 2026Codice articolo, UDI e CHRN: associare gli identificativi corretti
Nell’ERP compare un codice articolo, sulla confezione un UDI e nella registrazione dell’operatore un CHRN. Quale identificativo va in quale campo? Per le imprese medtech svizzere, un’integrazione RIM affidabile inizia da questa associazione. Riunire significati diversi in un unico campo «ID prodotto» crea ambiguità evitabili tra affari regolatori, produzione e informatica.
10 / 2026Registro DPP dell’UE: responsabilità degli esportatori svizzeri
Un produttore svizzero prepara le informazioni di prodotto per il mercato europeo. Il team discute della registrazione, mentre attestazioni sui materiali, dati tecnici e documenti di assistenza restano distribuiti fra sistemi diversi. Chi assicura l’affidabilità del passaporto nel tempo? Occorre prima assegnare chiaramente le responsabilità fra fonti dei dati, pubblicazione e gestione operativa.
10 / 2026swissdamed: riconciliare le modifiche dei prodotti in modo controllato
Dopo la prima registrazione inizia la manutenzione dei dati. Per fabbricanti e mandatari svizzeri è essenziale che una modifica approvata raggiunga il registro corretto. Questo percorso aiuta a rendere verificabile il collegamento tra responsabilità funzionali, RIM e interfacce tecniche.
09 / 2026EUDAMED e swissdamed: preparazione dei dati
Due registri, dati sorgente comuni. Partite dai fascicoli prodotto e dalle responsabilità prima di automatizzare un export.
09 / 2026swissdamed: preparare i vostri dati
Una lista di lavoro per fabbricanti svizzeri e responsabili dei dati di registrazione.
09 / 2026CSV: validazione secondo uso e rischio
La validazione dei sistemi informatici parte dall’uso previsto nei processi di qualità. Questa struttura di lavoro aiuta a pianificare con QA.