DONNÉES PRODUIT ET RÉGLEMENTATION · SUISSE

Maîtriser les données produit.
Anticiper les exigences.

Aras PLM, données réglementaires et informations produit pour les entreprises en Suisse. Du développement à swissdamed et EUDAMED, jusqu’à l’exploitation quotidienne.

INTELLIGENT SOLUTIONS. LASTING VALUE.VALNARO AG · SUISSE
ARAS PLMRIM · PIM · DPPENTERPRISE INTEGRATIONSUPPORT & OPERATIONS
RIM / SWISSDAMED & EUDAMED

Une base de données.
Plusieurs marchés.

UDI, dossiers produit et validations vont de pair. Nous concevons les modèles de données et les processus RIM en tenant compte de swissdamed et des exigences de vos autres marchés.

Découvrir le RIM pour la Suisse
swissdamed : clarifier données et responsabilités
Vues produit de mediatec.net. Données de démonstration ; les indicateurs et dates affichés ne constituent ni une référence client ni une information réglementaire.
02 / SERVICES

De la première question
à une solution durable.

Une bonne solution s’adapte à vos processus. Nous associons compréhension métier, logiciels et intégration à une architecture évolutive.

Nos services
NOTRE APPROCHE

Une réflexion claire.
Une réalisation engagée.

01

Comprendre

Examiner ensemble objectifs, processus et données. Identifier le cas d’usage offrant le plus de valeur.

02

Relier

Concevoir une architecture adaptée et la tester dans un pilote ciblé. Partager rapidement les enseignements.

03

Faire évoluer

Étendre la solution progressivement. Intégrer dès le départ exploitation, transfert de connaissances et nouveaux besoins.

03 / VALNARO

Intelligent solutions.
Lasting value.

VALNARO AG est votre interlocuteur à Baar pour les données produit, Aras PLM et les processus d’information réglementaire. Notre offre de conseil, d’implémentation et d’évolution des systèmes s’adresse au marché suisse.

VALNARO AG, anciennement mediatec.net Switzerland AG, a son siège à Baar. Le changement de raison sociale a été publié le 25 août 2026 dans la Feuille officielle suisse du commerce.

Découvrir VALNARO
Illustration conceptuelle d’un composant et de fiches structurées symbolisant la vérification des données produit.11 / 2026

Qualité des données DPP : cinq vérifications avant publication

Un passeport produit peut être accessible techniquement tout en contenant des informations incorrectes. Pour les fabricants suisses exportant vers l’UE, une vérification métier avant publication est donc utile. Cinq questions relient les données du développement, des achats et de l’informatique à une décision traçable : ces informations sont-elles prêtes à être partagées ?

Illustration conceptuelle d’un dispositif médical, de son emballage et de fiches de données distinctes.10 / 2026

Référence article, UDI et CHRN : relier les bons identifiants

L’ERP contient une référence article, l’emballage un UDI et l’enregistrement de l’acteur un CHRN. Quel identifiant appartient à quel champ ? Pour les entreprises medtech suisses, une intégration RIM fiable commence par cette correspondance. Réunir des notions différentes dans un seul champ « ID produit » crée des ambiguïtés évitables entre affaires réglementaires, production et informatique.

Illustration conceptuelle : une pièce industrielle, un passeport numérique de produit et des sources de données reliées.10 / 2026

Registre DPP de l’UE : responsabilités des exportateurs suisses

Un fabricant suisse prépare ses informations produit pour le marché européen. L’équipe discute de l’enregistrement, tandis que justificatifs matière, données techniques et documents de service restent répartis entre plusieurs systèmes. Qui veille à la fiabilité durable du passeport produit ? Il faut d’abord répartir clairement les responsabilités entre sources de données, publication et exploitation.

10 / 2026

swissdamed : rapprocher les modifications produit de façon contrôlée

Après l’enregistrement initial commence la maintenance des données. Pour les fabricants et mandataires suisses, une modification approuvée doit atteindre le bon registre. Ce parcours de travail aide à rendre vérifiables les responsabilités métier, le RIM et les interfaces techniques.

09 / 2026

EUDAMED et swissdamed : préparation des données

Deux registres, des données sources communes. Commencez par les dossiers produit et les responsabilités avant d’automatiser un export.

09 / 2026

swissdamed : préparer vos données

Une liste de travail pour les fabricants suisses et les responsables des données d’enregistrement.

09 / 2026

CSV : validation selon l’usage et le risque

La validation des systèmes informatisés commence par l’usage prévu dans les processus qualité. Cette structure de travail facilite la planification avec QA.

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