Analyses
Des bases de travail pour les données produit, l’enregistrement et les processus validés. Avec des sources et une prochaine étape claire.
11 / 2026Qualité des données DPP : cinq vérifications avant publication
Un passeport produit peut être accessible techniquement tout en contenant des informations incorrectes. Pour les fabricants suisses exportant vers l’UE, une vérification métier avant publication est donc utile. Cinq questions relient les données du développement, des achats et de l’informatique à une décision traçable : ces informations sont-elles prêtes à être partagées ?
10 / 2026Référence article, UDI et CHRN : relier les bons identifiants
L’ERP contient une référence article, l’emballage un UDI et l’enregistrement de l’acteur un CHRN. Quel identifiant appartient à quel champ ? Pour les entreprises medtech suisses, une intégration RIM fiable commence par cette correspondance. Réunir des notions différentes dans un seul champ « ID produit » crée des ambiguïtés évitables entre affaires réglementaires, production et informatique.
10 / 2026Registre DPP de l’UE : responsabilités des exportateurs suisses
Un fabricant suisse prépare ses informations produit pour le marché européen. L’équipe discute de l’enregistrement, tandis que justificatifs matière, données techniques et documents de service restent répartis entre plusieurs systèmes. Qui veille à la fiabilité durable du passeport produit ? Il faut d’abord répartir clairement les responsabilités entre sources de données, publication et exploitation.
10 / 2026swissdamed : rapprocher les modifications produit de façon contrôlée
Après l’enregistrement initial commence la maintenance des données. Pour les fabricants et mandataires suisses, une modification approuvée doit atteindre le bon registre. Ce parcours de travail aide à rendre vérifiables les responsabilités métier, le RIM et les interfaces techniques.
09 / 2026EUDAMED et swissdamed : préparation des données
Deux registres, des données sources communes. Commencez par les dossiers produit et les responsabilités avant d’automatiser un export.
09 / 2026swissdamed : préparer vos données
Une liste de travail pour les fabricants suisses et les responsables des données d’enregistrement.
09 / 2026CSV : validation selon l’usage et le risque
La validation des systèmes informatisés commence par l’usage prévu dans les processus qualité. Cette structure de travail facilite la planification avec QA.