DATI DI PRODOTTO E NORMATIVA · SVIZZERA

Dati di prodotto sotto controllo.
Requisiti sempre presenti.

Aras PLM, dati normativi e informazioni di prodotto per le aziende in Svizzera. Dallo sviluppo a swissdamed ed EUDAMED, fino alla gestione operativa.

INTELLIGENT SOLUTIONS. LASTING VALUE.VALNARO AG · SVIZZERA
ARAS PLMRIM · PIM · DPPENTERPRISE INTEGRATIONSUPPORT & OPERATIONS
RIM / SWISSDAMED & EUDAMED

Un patrimonio di dati.
Più mercati.

UDI, fascicoli di prodotto e approvazioni sono strettamente collegati. Progettiamo modelli dati e processi RIM considerando swissdamed e i requisiti degli altri mercati di destinazione.

Scopri il RIM per la Svizzera
swissdamed: chiarire dati e responsabilità
Viste prodotto di mediatec.net. Dati dimostrativi; indicatori e date mostrati non costituiscono referenze clienti né informazioni normative.
02 / SERVIZI

Dalla prima domanda
a una soluzione solida.

Una buona soluzione si adatta ai vostri processi. Uniamo comprensione del contesto aziendale, software e integrazione a un’architettura capace di evolvere.

I nostri servizi
IL NOSTRO APPROCCIO

Chiarezza nel pensiero.
Concretezza nell’azione.

01

Comprendere

Esaminare insieme obiettivi, processi e dati. Identificare il caso d’uso con il maggiore valore potenziale.

02

Collegare

Progettare un’architettura adatta e provarla con un progetto pilota mirato. Condividere presto le conoscenze acquisite.

03

Evolvere

Ampliare gradualmente la soluzione. Considerare fin dall’inizio operatività, trasferimento di conoscenze e nuovi requisiti.

03 / VALNARO

Intelligent solutions.
Lasting value.

VALNARO AG è il vostro interlocutore a Baar per dati di prodotto, Aras PLM e processi di informazione normativa. Consulenza, implementazione ed evoluzione dei sistemi sono orientate al mercato svizzero.

VALNARO AG, già mediatec.net Switzerland AG, ha sede a Baar. Il cambiamento di denominazione è stato pubblicato il 25 agosto 2026 nel Foglio ufficiale svizzero di commercio.

Conoscere VALNARO
Illustrazione concettuale di un componente con schede ordinate che rappresentano la verifica dei dati di prodotto.11 / 2026

Qualità dei dati DPP: cinque verifiche prima della pubblicazione

Un passaporto di prodotto può essere accessibile sul piano tecnico e contenere comunque informazioni errate. Per i fabbricanti svizzeri che esportano nell’UE, è utile verificare i contenuti prima della pubblicazione. Cinque domande collegano i dati di sviluppo, acquisti e informatica a una decisione tracciabile: queste informazioni sono pronte per essere condivise?

Illustrazione concettuale di un dispositivo medico con confezione e schede dati separate.10 / 2026

Codice articolo, UDI e CHRN: associare gli identificativi corretti

Nell’ERP compare un codice articolo, sulla confezione un UDI e nella registrazione dell’operatore un CHRN. Quale identificativo va in quale campo? Per le imprese medtech svizzere, un’integrazione RIM affidabile inizia da questa associazione. Riunire significati diversi in un unico campo «ID prodotto» crea ambiguità evitabili tra affari regolatori, produzione e informatica.

Illustrazione concettuale: un componente industriale, un passaporto digitale di prodotto e fonti di dati collegate.10 / 2026

Registro DPP dell’UE: responsabilità degli esportatori svizzeri

Un produttore svizzero prepara le informazioni di prodotto per il mercato europeo. Il team discute della registrazione, mentre attestazioni sui materiali, dati tecnici e documenti di assistenza restano distribuiti fra sistemi diversi. Chi assicura l’affidabilità del passaporto nel tempo? Occorre prima assegnare chiaramente le responsabilità fra fonti dei dati, pubblicazione e gestione operativa.

10 / 2026

swissdamed: riconciliare le modifiche dei prodotti in modo controllato

Dopo la prima registrazione inizia la manutenzione dei dati. Per fabbricanti e mandatari svizzeri è essenziale che una modifica approvata raggiunga il registro corretto. Questo percorso aiuta a rendere verificabile il collegamento tra responsabilità funzionali, RIM e interfacce tecniche.

09 / 2026

EUDAMED e swissdamed: preparazione dei dati

Due registri, dati sorgente comuni. Partite dai fascicoli prodotto e dalle responsabilità prima di automatizzare un export.

09 / 2026

swissdamed: preparare i vostri dati

Una lista di lavoro per fabbricanti svizzeri e responsabili dei dati di registrazione.

09 / 2026

CSV: validazione secondo uso e rischio

La validazione dei sistemi informatici parte dall’uso previsto nei processi di qualità. Questa struttura di lavoro aiuta a pianificare con QA.

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