CSV: validazione secondo uso e rischio
La validazione dei sistemi informatici parte dall’uso previsto nei processi di qualità. Questa struttura di lavoro aiuta a pianificare con QA.
Aggiornamento: 9 settembre 2026 · Redazione: VALNARO AG
Uso e rischio
Descrivere processi, utenti, dati e confini del sistema. Valutare l’impatto degli errori su qualità, integrità dei dati o decisioni. Definire verifiche e responsabilità di approvazione.
Requisiti ed evidenze
Collegare requisiti a configurazione e test adeguati. Considerare ruoli, approvazioni, interfacce, migrazione ed errori. Documentare deviazioni e valutarle prima dell’approvazione.
Mantenere lo stato validato
Pianificare controllo delle modifiche, formazione, gestione e revisioni periodiche. Dopo gli aggiornamenti, definire test di regressione dall’analisi d’impatto. La lista supporta la pianificazione e non certifica la validazione.
Queste informazioni sono orientative e non sostituiscono una consulenza legale o normativa. Applicabilità, periodi transitori e obblighi vanno verificati per ogni singolo prodotto.