Insights
Arbeitsgrundlagen für Produktdaten, Registrierung und validierte Prozesse. Mit Quellen und einem klaren nächsten Schritt.
11 / 2026DPP-Datenqualität: fünf Prüfungen vor der Veröffentlichung
Ein Produktpass kann technisch abrufbar sein und trotzdem falsche Angaben enthalten. Für Schweizer Hersteller mit EU-Export lohnt sich deshalb eine fachliche Prüfung vor jeder Veröffentlichung. Fünf Fragen verbinden Daten aus Entwicklung, Einkauf und IT mit einer nachvollziehbaren Entscheidung: Ist dieser Datensatz bereit, geteilt zu werden?
10 / 2026Artikelnummer, UDI und CHRN: Kennungen sauber zuordnen
Im ERP steht eine Artikelnummer, auf der Verpackung eine UDI und in der Akteursregistrierung eine CHRN. Welche Kennung gehört in welches Feld? Für Schweizer Medtech-Unternehmen beginnt eine verlässliche RIM-Anbindung mit dieser Zuordnung. Wer unterschiedliche Bedeutungen in einem einzigen Feld «Produkt-ID» zusammenfasst, schafft vermeidbare Unklarheit zwischen Regulatory Affairs, Produktion und IT.
10 / 2026EU-DPP-Register: Datenverantwortung für Schweizer Exporteure
Ein Schweizer Hersteller bereitet Produktinformationen für den EU-Markt vor. Das Projektteam diskutiert die Registrierung, während Materialnachweise, technische Daten und Serviceunterlagen in verschiedenen Systemen liegen. Wer sorgt dafür, dass daraus dauerhaft ein verlässlicher Produktpass entsteht? Die Antwort beginnt mit einer klaren Aufteilung der Verantwortung zwischen Datenquellen, Veröffentlichung und Betrieb.
10 / 2026swissdamed: Produktänderungen kontrolliert abgleichen
Nach der ersten Registrierung beginnt die laufende Datenpflege. Für Schweizer Hersteller und Bevollmächtigte ist entscheidend, ob eine freigegebene Produktänderung auch im richtigen Register ankommt. Dieser Arbeitsablauf hilft, die Verbindung zwischen Fachverantwortung, RIM und technischen Schnittstellen prüfbar zu gestalten.
09 / 2026EUDAMED & swissdamed: Datenbereitschaft
Zwei Register, gemeinsame Quelldaten. Beginnen Sie bei Ihren Produktakten und Zuständigkeiten, bevor Sie einen Export automatisieren.
09 / 2026swissdamed: Leitfaden für Ihre Datenvorbereitung
Eine kompakte Arbeitsliste für Schweizer Hersteller und die Verantwortlichen für Registrierungsdaten.
09 / 2026CSV: Validierung nach Zweck und Risiko
Computer System Validation beginnt bei der Frage, welche qualitätsrelevante Aufgabe ein System erfüllen soll. Diese Arbeitsstruktur hilft bei der Planung mit QA.