PRODUKTDATEN & REGULATORY · SCHWEIZ

Produktdaten im Griff.
Regulatorik im Blick.

Aras PLM, regulatorische Daten und Produktinformationen für Unternehmen in der Schweiz. Von der Entwicklung über swissdamed und EUDAMED bis zum laufenden Betrieb.

INTELLIGENT SOLUTIONS. LASTING VALUE.VALNARO AG · SCHWEIZ
ARAS PLMRIM · PIM · DPPENTERPRISE INTEGRATIONSUPPORT & OPERATIONS
RIM / SWISSDAMED & EUDAMED

Ein Datenbestand.
Mehrere Zielmärkte.

UDI, Produktakten und Freigaben gehören zusammen. Wir planen Datenmodelle und Arbeitsabläufe für RIM – mit Blick auf die Schweizer Registrierung in swissdamed und die Anforderungen Ihrer weiteren Märkte.

RIM für die Schweiz entdecken
swissdamed: Daten und Zuständigkeiten klären
Produktansichten von mediatec.net. Demo-Daten; dargestellte Kennzahlen und Fristen sind keine Kundenreferenz oder regulatorische Auskunft.
02 / SERVICES

Von der ersten Frage
zur tragfähigen Lösung.

Eine gute Lösung passt zu Ihren Prozessen. Wir verbinden fachliches Verständnis mit Software, Integration und einer Architektur, die sich weiterentwickeln lässt.

Unsere Services
UNSER VORGEHEN

Klar im Denken.
Verbindlich in der Umsetzung.

01

Verstehen

Ziele, Prozesse und Daten gemeinsam betrachten. Den Anwendungsfall finden, der den grössten Nutzen verspricht.

02

Verbinden

Eine passende Architektur entwickeln und im überschaubaren Pilotprojekt erproben. Erkenntnisse früh zurückspielen.

03

Weiterentwickeln

Die Lösung schrittweise ausbauen. Betrieb, Wissenstransfer und neue Anforderungen von Anfang an mitdenken.

03 / VALNARO

Intelligent solutions.
Lasting value.

VALNARO AG ist Ihr Ansprechpartner in Baar für Produktdaten, Aras PLM und regulatorische Informationsprozesse. Wir richten Beratung, Implementierung und die Weiterentwicklung bestehender Systeme auf den Schweizer Markt aus.

VALNARO AG, vormals mediatec.net Switzerland AG, mit Sitz in Baar. Die Umbenennung wurde am 25. August 2026 im Schweizerischen Handelsamtsblatt veröffentlicht.

VALNARO kennenlernen
Konzeptillustration eines Bauteils mit geordneten Datenkarten als Sinnbild für die Prüfung von Produktdaten.11 / 2026

DPP-Datenqualität: fünf Prüfungen vor der Veröffentlichung

Ein Produktpass kann technisch abrufbar sein und trotzdem falsche Angaben enthalten. Für Schweizer Hersteller mit EU-Export lohnt sich deshalb eine fachliche Prüfung vor jeder Veröffentlichung. Fünf Fragen verbinden Daten aus Entwicklung, Einkauf und IT mit einer nachvollziehbaren Entscheidung: Ist dieser Datensatz bereit, geteilt zu werden?

Konzeptillustration eines Medizinprodukts mit Verpackung und getrennten Datenkarten.10 / 2026

Artikelnummer, UDI und CHRN: Kennungen sauber zuordnen

Im ERP steht eine Artikelnummer, auf der Verpackung eine UDI und in der Akteursregistrierung eine CHRN. Welche Kennung gehört in welches Feld? Für Schweizer Medtech-Unternehmen beginnt eine verlässliche RIM-Anbindung mit dieser Zuordnung. Wer unterschiedliche Bedeutungen in einem einzigen Feld «Produkt-ID» zusammenfasst, schafft vermeidbare Unklarheit zwischen Regulatory Affairs, Produktion und IT.

Konzeptillustration: ein industrielles Bauteil, ein digitaler Produktpass und verbundene Datenquellen.10 / 2026

EU-DPP-Register: Datenverantwortung für Schweizer Exporteure

Ein Schweizer Hersteller bereitet Produktinformationen für den EU-Markt vor. Das Projektteam diskutiert die Registrierung, während Materialnachweise, technische Daten und Serviceunterlagen in verschiedenen Systemen liegen. Wer sorgt dafür, dass daraus dauerhaft ein verlässlicher Produktpass entsteht? Die Antwort beginnt mit einer klaren Aufteilung der Verantwortung zwischen Datenquellen, Veröffentlichung und Betrieb.

10 / 2026

swissdamed: Produktänderungen kontrolliert abgleichen

Nach der ersten Registrierung beginnt die laufende Datenpflege. Für Schweizer Hersteller und Bevollmächtigte ist entscheidend, ob eine freigegebene Produktänderung auch im richtigen Register ankommt. Dieser Arbeitsablauf hilft, die Verbindung zwischen Fachverantwortung, RIM und technischen Schnittstellen prüfbar zu gestalten.

09 / 2026

EUDAMED & swissdamed: Datenbereitschaft

Zwei Register, gemeinsame Quelldaten. Beginnen Sie bei Ihren Produktakten und Zuständigkeiten, bevor Sie einen Export automatisieren.

09 / 2026

swissdamed: Leitfaden für Ihre Datenvorbereitung

Eine kompakte Arbeitsliste für Schweizer Hersteller und die Verantwortlichen für Registrierungsdaten.

09 / 2026

CSV: Validierung nach Zweck und Risiko

Computer System Validation beginnt bei der Frage, welche qualitätsrelevante Aufgabe ein System erfüllen soll. Diese Arbeitsstruktur hilft bei der Planung mit QA.

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