VALNARO AG

swissdamed: preparare i vostri dati

2026-09-09

Una lista di lavoro per fabbricanti svizzeri e responsabili dei dati di registrazione.

Operatori e mandati

Verificare CHRN e ruoli. Per fabbricanti esteri, verificare CH-REP e mandato. Il responsabile deve avere accessi adeguati. Una SRN europea non sostituisce una CHRN svizzera.

Dati prodotto e caricamento

Inventariare prodotti e UDI-DI. Verificare i dati rispetto al Data Dictionary swissdamed aggiornato. I dati EUDAMED possono essere un punto di partenza; non presumere una sincronizzazione automatica tra registri.

Dopo la registrazione

Confrontare stati di registrazione ed errori. Integrare le modifiche dei processi di prodotto e qualità nella manutenzione del registro. Conservare evidenze tracciabili di verifiche e approvazioni.

Documento di lavoro. Non sostituisce una consulenza legale o normativa.

Swissmedic: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/medizinprodukte/medizinprodukte-datenbank/faq.html

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