VALNARO AG

swissdamed : préparer vos données

2026-09-09

Une liste de travail pour les fabricants suisses et les responsables des données d’enregistrement.

Acteurs et mandats

Vérifier CHRN et rôles. Pour les fabricants étrangers, vérifier le CH-REP et le mandat. Le responsable doit disposer des accès appropriés. Une SRN européenne ne remplace pas une CHRN suisse.

Données produit et chargement

Inventorier produits et UDI-DI. Vérifier les données selon le Data Dictionary swissdamed actuel. Les données EUDAMED peuvent servir de point de départ ; une synchronisation automatique entre registres ne doit pas être présumée.

Après l’enregistrement

Rapprocher statuts et erreurs. Intégrer les changements issus des processus produit et qualité dans la maintenance du registre. Conserver la traçabilité des contrôles et validations.

Document de travail. Ne remplace pas un conseil juridique ou réglementaire.

Swissmedic: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/medizinprodukte/medizinprodukte-datenbank/faq.html

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