VALNARO AG

swissdamed: Leitfaden für Ihre Datenvorbereitung

2026-09-09

Eine kompakte Arbeitsliste für Schweizer Hersteller und die Verantwortlichen für Registrierungsdaten.

Akteure und Mandate

CHRN und Rollen kontrollieren. Bei Herstellern mit Sitz im Ausland CH-REP und Mandat prüfen. Die zuständige Person benötigt den passenden Zugriff im Register. Verwechseln Sie eine EU-SRN nicht mit einer Schweizer CHRN.

Produktdaten und Upload

Produkte und zugehörige UDI-DIs inventarisieren. Daten gegen das aktuelle swissdamed Data Dictionary prüfen. EUDAMED-Daten lassen sich als Ausgangspunkt verwenden; eine automatische Synchronisation zwischen den Registern darf nicht vorausgesetzt werden.

Nach der Registrierung

Registrierungsstatus und Fehlermeldungen abgleichen. Änderungen aus Produkt- und Qualitätsprozessen in die Registerpflege überführen. Nachweise über Prüfung und Freigabe nachvollziehbar aufbewahren.

Arbeitsunterlage. Keine rechtliche oder regulatorische Beratung.

Swissmedic: https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/medizinprodukte/medizinprodukte-datenbank/faq.html

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